ISO9001质量管理体系公司内部审核
ISO9001质量管理体系内部审核,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的质量管理体系,验证组织的质量管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
内部审核实施步骤如下:
1. 年度内部审核策划
按照内部审核程序规定,制定年度审核计划,确定内部审核的实施月份。内部审核应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少进行一次。
如下特殊情况时可增加内部审核频次:
a) 合同要求或客户有质量管理体系评价需要时;
b) 机构和职能有所重大变更时;
c) 发现严重不合格而需要审查时;
d) 第三方审核认证或监督审核前;
e) 最高管理者提出要求时。
2. 成立内部审核小组
根据ISO9001质量管理体系内部审核活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内部审核小组。
ISO9001质量管理体系内部审核人员资格条件:
a) 内部审核人员应是所在部门负责人或主要骨干;
b) 内部审核人员应通过质量管理体系内部审核课程培训并考试合格;
合格内部审核员应有符合内部审核员资格的相关说明文件。
内部审核组长职责:
a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;
b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
c) 确认内部审核员审核发现的不合格项报告。
内部审核员职责:
a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);
b) 按审核计划完成审核任务;
c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
3. 编制内部审核实施计划
按照年度内部审核计划安排的月份,编制内部审核日程计划,在编制内部审核实施计划时,编制人应与各内部审核员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
ISO9001质量管理体系审核实施计划应包括以下内容:
a) 内部审核的目的、范围、起止日期;
b) 依据的文件;
c) 本次审核的主要内容和时间安排;
d) 内部审核员分工。
4. 编制内部审核检查表
审核前内部审核员应根据分工编制检查表,检查表要求:
a) 应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求;
b) 使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内部审核提供参考。
5. 内部审核的通知
ISO9001质量管理体系内部审核前至少提前一周通知受审部门,内部审核实施计划应得到受审核部门负责人的确认。
6. 首次会议
ISO9001质量管理体系现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内部审核组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。
首次会议召开的主要内容:
a) 向受审核部门介绍审核组成员分工;
b) 声明审核范围、目的和依据;
c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序;
d) 在审核组和受审核部门之间建立联系;
e) 宣读审核计划,澄清审核计划中不明确的内容。
7. 现场审核
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。在这个过程中,审核员的个人素 质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下,完成审核任务。
8. 末次会议
现场审核结束后应召开末次会议,内部审核组长主持,审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。
末次会议的主要内容:
a) 重申审核范围、目的和依据;
b) 审核说明;
c) 宣读不合格项报告;
d) 提出纠正措施要求;
e) 宣读审核意见,说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求;
f) 审核总结。
末次会议应有记录,并保存。
9. 内部审核报告
末次会议结束一周左右,内部审核组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析,制订《不合格项分布表》,并最高管理者提交《内部审核报告》。
不合格项报告作为附件,分发给各相关部门。
10. 跟踪审核
审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪,验证,并及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。并在紧接着的下一次审核时 ,对实施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理以推动连续的质量改进。在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。
ISO9001质量管理体系内部审核过程中产生的记录应予以保存。